Alors que l'expiration des brevets de nombreux composés de base de médicaments approche en 2024, le marché devrait devenir plus compétitif, ce qui donnera lieu à de nouvelles tendances de marché et à de nouvelles opportunités de développement. Dans cet article, nous nous concentrerons sur quelques-uns de ces médicaments qui ont excellé dans le traitement d'un large éventail de maladies, notamment l'olaparib d'AstraZeneca, le sinimod de Novartis, le linaclotide d'AstraZeneca lancé en collaboration avec Ironwood et le rutabopa de Yiten Pharma en collaboration avec Shionogi. Médicaments.
Olaparib - AstraZeneca
L'olaparib est le premier inhibiteur oral de la poly ADP ribose polymérase (PARP) approuvé par la FDA, basé sur le principe de la destruction des cellules cancéreuses déficientes en réparation de l'ADN, en particulier les cellules cancéreuses mutantes BRCA1/2, grâce à l'utilisation d'inhibiteurs de PARP. Ce médicament, développé par AstraZeneca, a été approuvé pour la commercialisation dans l'Union européenne et aux États-Unis respectivement en décembre 2014, et sa commercialisation en Chine a été approuvée en août 2018, ce qui en fait le premier inhibiteur de PARP à être commercialisé dans le pays. L'olaparib a été approuvé pour le traitement du cancer de l'ovaire, du cancer du sein, du cancer de la prostate résistant à la desmoplasie, du cancer du pancréas, du cancer des trompes de Fallope, du cancer péritonéal et d'autres indications. Sur le marché intérieur, il existe actuellement cinq inhibiteurs de PARP, dont l'olaparib d'AstraZeneca, le pamiparib de Paige Shenzhou, le niraparib co-développé par GSK et Zaidin Pharmaceuticals, le fludzoparib de Hengrui Pharmaceuticals et le talazoparib de Pfizer.
Le brevet du composé principal (ZL200480012878.1) de l'olaparib expirera le 12 mars 2024. Actuellement, neuf sociétés pharmaceutiques nationales, dont Hunan Kelun Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical, Shiyao Ouyi et Zhongmei Huadong Pharmaceutical, ont soumis des demandes d'inscription générique de l'olaparib. comprimés, dont Qilu Pharmaceutical a été la première à recevoir l'approbation, devenant ainsi la première société pharmaceutique générique nationale à recevoir l'approbation. Après l'expiration du brevet principal de l'Olaparib, la concurrence sur le marché national des inhibiteurs de PARP entrera en chaleur blanche.
Sinemode - Novartis
Les comprimés Sinemode (nom commercial : Vanillen) ont été approuvés pour la commercialisation en mai 2020 dans le cadre du processus d'approbation prioritaire de la NMPA pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques, y compris les syndromes cliniquement isolés, les maladies cycliques et les maladies évolutives secondaires actives. Sa commercialisation a été approuvée par la FDA dès mars 2019 aux États-Unis. Il s'agit de la première approbation de la FDA pour le traitement de la sclérose en plaques cyclique (SEP-RR) en 15 ans. La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique dans laquelle le système auto-immun d'un patient attaque la gaine de myéline qui protège les nerfs, entraînant une altération de la fonction nerveuse, la majorité des patients présentant leurs premiers symptômes entre 20 et 40 ans. et c'est l'une des causes les plus fréquentes de handicap neurologique chez les jeunes adultes. La SEP est divisée en trois principales évolutions cliniques : la sclérose en plaques progressive primaire (SPEP), la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) et la sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) . Depuis son approbation en 2020, sinemode a connu une croissance rapide sur le marché intérieur, avec des ventes globales sur le marché en 2022 atteignant 84 millions.
Cependant, il convient de prêter attention au fait que le brevet (ZL200480013248.6) du composé central de Sinemode est sur le point d'expirer le 19 mai 2024. À l'heure actuelle, la configuration des entreprises génériques nationales de Cinimod est plus limitée, Colum Pharmaceuticals est le premier à soumettre une demande d'inscription sur la liste des médicaments génériques des comprimés Cinimod et devrait capturer le premier générique Cinimod.
Linaclotide - AstraZeneca/Ironwood
Le linaclotide, développé en interne par Ironwood, est un médicament innovant qui agonise la guanylate cyclase-C (GC-C), approuvé par les directives de l'American Gastroenterological Association (AGA) et recommandé pour le traitement du syndrome du côlon irritable constipé (IBS-C). , et a examiné la norme de soins pour le traitement de ce trouble. AstraZeneca s'est associé à Ironwood pour obtenir les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation du médicament en Chine (à l'exception de Taiwan). Le syndrome du côlon irritable (SCI) est une maladie intestinale fonctionnelle courante, dont le SCI-C est un sous-type, et ses principaux symptômes cliniques comprennent des épisodes récurrents de constipation ainsi que des symptômes de douleurs abdominales, de ballonnements et d'inconfort abdominal accompagnant les selles. La commercialisation du linaclotide a été approuvée pour la première fois par la FDA en août 2012, puis est entrée sur le marché chinois le 15 janvier 2019, comblant ainsi une lacune sur le marché de l'IBS-C. Il a de larges perspectives sur le marché du SCI car il est largement reconnu pour sa sécurité et son efficacité. Sur le marché intérieur, d'ici 2022, ses ventes globales ont dépassé les 100 millions de dollars. Quant au marché mondial, les ventes en 2022 ont dépassé les 2 milliards de dollars.
Cependant, le brevet du composé principal du linaclotide expirera le 24 janvier 2024. À l'heure actuelle, quatre sociétés pharmaceutiques nationales participent à la répartition de l'espèce, à savoir Sichuan Guowei Pharmaceuticals, Shuanghe Pharmaceuticals (Hainan), Shenzhen Hanyu Pharmaceuticals et Qilu Pharmaceuticals. (Hainan)
Rutabopa - Yiteng Pharmaceuticals/Shionogi Pharmaceuticals
Le 27 juin 2023, le nouveau médicament de Yiten Pharma (classe 5.1), le rutrupapa (Stablecoda®), a reçu avec succès l'approbation de mise sur le marché de la National Medicines and Products Administration (NMPA). Le médicament est indiqué chez les patients adultes souffrant d'une maladie hépatique chronique avec thrombocytopénie et devant subir une intervention chirurgicale (y compris des opérations de diagnostic). En 2019, Yiten Pharma a conclu un accord avec la société japonaise Shionogi Pharmaceuticals pour les droits de développement et de commercialisation des produits de Stabilkoda en Chine. Hong Kong et Macao. Bien que l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament ait été accordée en juin, le brevet de son composé principal expirera malheureusement le 10 août 2024. Selon le site officiel du CDE, Coren Pharmaceuticals a soumis une demande d'inscription pour des comprimés de rutabopa le 17 août. qui seront les premiers comprimés génériques de rutabopa dont la commercialisation est déclarée en Chine. Cela signifie que les comprimés de rutabopa pourraient entrer sur le marché concurrentiel avant l’expiration du brevet.
En conclusion, ces médicaments occupent une position importante sur le marché pharmaceutique mondial et ont apporté un nouvel espoir aux patients grâce à leurs mécanismes pharmacologiques et leurs effets thérapeutiques uniques. Cependant, avec l'expiration imminente des brevets sur les composés de base de ces médicaments, de nombreuses sociétés pharmaceutiques nationales et étrangères se sont lancées dans la recherche, le développement et la déclaration de médicaments génériques, ce qui indique que la concurrence sur le marché deviendra de plus en plus forte. intense à l'avenir. Cela poussera non seulement les sociétés pharmaceutiques originales à innover et à améliorer continuellement le niveau de R&D sur les médicaments, mais offrira également plus de choix et de possibilités de médicaments à la majorité des patients. Dans cet essor de la concurrence sur le marché, nous nous attendons à voir apparaître des médicaments plus innovants et plus efficaces pour répondre aux besoins médicaux croissants des patients.